¿Qué es un excipiente en farmacéutica?
Hace décadas un excipiente era considerado como un material inerte que carecía de interacción alguna o un simple componente inactivo. Debido a drásticos eventos en donde se presentaron muertes de cientos de personas por interacciones con excipientes, la relevancia del término ha ido creciendo constantemente y tomando mayor fuerza de manera generalizada, estimando generar un mercado potencial de $8.5 USD billones de dólares americanos para el 2023.
¿De qué se compone un medicamento?
En farmacéutica un medicamento comúnmente se compone de un ingrediente activo (API) en conjunto con otras sustancias erróneamente llamadas inactivas y usualmente llamadas excipientes. En este rubro normalmente se incluyen agentes desintegrantes, saborizantes, colorantes, emulsificantes, estabilizadores, entre algunos otros. De la misma forma, los excipientes pueden provenir de distintas fuentes como lo son minerales, animales, vegetales, semisintéticos o sintéticos.
¿Cuáles son las funciones de un excipiente?
Las funciones de un excipiente han ido evolucionando hasta tomar un papel relevante para el comportamiento del ingrediente activo y producto terminado. Por ejemplo, en ciertos casos un excipiente puede modular la solubilidad y biodisponibilidad de un API o incluso mejorar la estabilidad del producto terminado. Lo anterior nos lleva a que el término de “sustancia inactiva” se encuentre cada vez menos apegada a la realidad.
También, el anterior protagonismo genera que cada día se exija más a la calidad en el excipiente, tomando relevancia básica el conocido certificado GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) para garantizar de manera sistemática las prácticas de manufactura del producto a utilizar. De la misma manera, cada día existe más una cultura por considerarle la relevancia necesaria a los excipientes.
Referencias
Verma, S., Baghotia, A., Singh, J., Saroha, K., Kumar, S. & Kumar, D. 2016, "Pharmaceutical excipients: A regulatory aspect", The Pharma Innovation, vol. 5, no. 6, pp. 124-127.
Special Feature - Challenging Molecules Drive Developers to Get More Creative With Excipients", 2018, Drug Development & Delivery